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  1月6日，国家药品监督管理局发布2025年第47号通告，经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，24家公司制作的28批次药品被判定不符合相关规定。

  这是自2025年以来国家药监局第三次公布药品不合格情况，此前第7号通告披露13批次药品不合格，第43号通告则涉及35批次药品不合格。

  据查，江苏万邦生化医药集团有限责任公司的辅酶Q10注射液在2025年第43号通告中也曾被通报不合格，此次属于第二次“上榜”，该企业为复星医药子公司。

  2025年12月4日，国家药品监督管理局发布《关于35批次不符合相关规定药品的通告（2025年第43号）》：经广东省药品检验所检验，标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的2批次辅酶Q10注射液不符合相关规定，不符合相关规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物。

  对于上述不符合规定药品，药监管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对药品不符合相关规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药监管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违背法律规定的行为立案调查，并按规定公开查处结果。

  据了解，辅酶Q10注射液可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、肝炎等病症的辅助治疗药物。江苏万邦生化医药集团有限责任公司前身为1981年成立的徐州生物化学制药厂，2004年加入复星医药，是目前国内唯一的动物源胰岛素（原料药）生产基地，是徐州生物医药与大健康产业链的链主企业。

  此外，辰欣药业股份有限公司和华润双鹤利民药业（济南）有限公司本次也“上榜”了。

  从品种上看，中药饮片是本次通告中药品不合格的“重灾区”。在不合格药品28批次中，中药饮片（葛根7批次、红参片7批次、野菊花5批次、桑白皮1批次及二十五味珊瑚丸2批次）共占据了22批次，占总不合格批次78.6%。

  具体来看，葛根有7批次不合格，涉及浙江大德堂国药有限公司、湖南陶源中药饮片有限公司等5家企业，问题全部集中在“性状”项目。

  红参（红参片）同样有7批次不合格，由河北润华药业有限公司、吉林敖东世航药业股份有限公司等7家公司制作，问题则更复杂，涉及“其他有机氯类农药残留量、鉴别、性状”。

  野菊花有5批次不合格，涉及安徽华天宝中药饮片有限公司等5家企业，问题项目为“含量测定”。

  化学注射剂方面，辅酶Q10注射液有4批次不合格，涉及辽宁中海康生物制药股份有限公司等3家企业，问题项目包括性状、不溶性微粒、可见异物和含量测定。

  碳酸氢钠注射液有2批次不合格，涉及辰欣药业股份有限公司和华润双鹤利民药业（济南）有限公司，问题项目为可见异物和pH值。返回搜狐，查看更加多