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  根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（第七版）》（以下简称《中国兽药典（第七版）》）一部、二部的编制工作，制定了配套的兽药产品说明书范本，现予发布，自2026年12月1日起施行。现就有关事宜公告如下。

  一、《中华人民共和国兽药典》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。

  二、《中国兽药典（第七版）》一部、二部包括凡例、品种正文、通用技术方面的要求和指导原则。一部收载兽用化学药品和辅料，二部收载兽用中药。

  三、自《中国兽药典（第七版）》一部、二部施行之日起，《兽药品质衡量准则（2017年版）》收载的同品种兽药品质衡量准则、原历版《中华人民共和国兽药典》一部和二部同时废止。

  《中国兽药典（第七版）》一部、二部施行之日前，执行农业农村部核准的兽药品质衡量准则的，相关这类的产品生产企业应根据《中国兽药典（第七版）》同品种品质衡量准则变动情况，及时开展标准对比研究，评估其品质衡量准则是不是满足《中国兽药典（第七版）》一部、二部有关要求，并根据自身的需求履行有关标准变更程序。

  四、《中国兽药典（第七版）》一部、二部未收载的制剂规格的检验（已废止的除外），按照《中国兽药典（第七版）》同品种品质衡量准则有关要求执行，与制剂规格相关的检验执行原标准。

  五、下列标准继续有效，但应符合《中国兽药典（第七版）》一部、二部相关通用技术要求。

  （一）《中国兽药典（第七版）》一部、二部未收载品种且未公布废止的兽药国家标准；

  （二）经农业农村部核准的、与《中国兽药典（第七版）》一部和二部同品种兽药的品质衡量准则和变更注册标准。

  六、2026年12月1日起申报兽药产品批准文号的，应按照《中国兽药典（第七版）》一部、二部的要求或农业农村部核准的同品种兽药品质衡量准则进行样品检验。2026年11月30日（含）前申报的，兽药检验报告的执行标准可为原兽药质量标准，也可为《中国兽药典（第七版）》标准。

  七、2026年11月30日（含）前生产的有关兽药产品可按原兽药质量标准做检验，并在产品有效期内流通使用。

  八、2026年11月30日（含）前取得批准文号且执行《中国兽药典（第七版）》同品种品质衡量准则的，如产品标签和说明书内容不符合《中国兽药典（第七版）》配套的产品说明书范本要求，生产企业应当按照范本自行修改，印制新的标签和说明书，原标签和说明书可在2027年5月31日（含）前接着使用，相应兽药产品在有效期内流通。

  九、对2026年11月30日（含）前申报《中国兽药典（第七版）》一部和二部收载品种产品批准文号、兽药检验报告执行原标准的，被退回后再次申报时，原检验报告在2027年11月30日前可继续使用。

  十、各级畜牧兽医主管部门要积极做好《中国兽药典（第七版）》一部、二部宣传贯彻和实施工作，收集和反馈有关问题和意见。中国兽药典委员会办公室应及时答复各地反映的有关问题，做好技术指导、标准勘误等工作。

  十一、各兽药企业要认真执行《中国兽药典（第七版）》一部、二部，逐步的提升兽药产品质量控制水平。

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